Российские ученые завершили третью фазу клинических испытаний нового лекарства для пациентов с иммунной тромбоцитопенией, пишут «Ведомости». Это редкое заболевание, при котором иммунная система ошибочно атакует и уничтожает тромбоциты — клетки крови, ответственные за остановку кровотечений. У больных могут внезапно появляться синяки и начинаться кровотечения.
Ученые создали биоаналог препарата «Энплейт», рекомендованного Минздравом РФ и включенного в перечень жизненно необходимых лекарств в России. По словам специалистов, стоимость оригинального препарата в нашей стране высока, поэтому разработка отечественного аналога оправдана и востребована.
В исследовании приняли участие 136 человек из 16 российских клиник. Их разделили на две группы. Первая получала биосимиляр GP40141, вторая — оригинальный препарат «Энплейт». Результаты тестов показали, что аналог эффективен и безопасен для пациентов с иммунной тромбоцитопенией.
«Данное исследование интересно тем, что в нем участвовали пациенты, уже находящиеся на терапии «Энплейтом», и внутри исследования их переводили на терапию биоаналогом. Применение необычной методологии позволило получить не только данные об эффективности биоаналога, но и данные о безопасности перехода с оригинального лекарственного препарата на аналог», — рассказала магистрантка Public Health Sciences в ИТМО, медицинский научный советник R&D в «Герофарм» Екатерина Проценко.
Препарат зарегистрирован в России, и теперь пациенты могут бесплатно получить его по государственной программе.
Ранее ученые из Санкт-Петербурга запатентовали препарат для лечения болезни Паркинсона на ранних стадиях. Он более эффективен, чем импортные лекарства, которые сейчас проходят стадию клинических испытаний.
Фото на миниатюре: Freepik
У информагентства «Все новости» есть Telegram-канал. Это быстрый и удобный способ получать самые главные новости прямо в свой телефон. Подпишитесь, чтобы не пропускать важное.
